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全自動多光譜細胞圖像分析系統

  

01


全自動多光譜細胞圖像分析系統


——自動化、智能化、多功能化


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 采用顯微分光光度原理與多光譜線性分離圖像技術(發明專利:ZL201510230474.X)相結合,對全視野細胞進行掃描,不僅能對細胞圖像進行DNA定量分析同時也能對HPV E6/E7免疫細胞化學染色的細胞掃描成像。

 實現一臺設備多種診斷,解決宮頸癌篩查流程中的諸多問題。檢測方式自動化、智能化,檢測方法高靈敏度與高特異性。

 報告可實時上傳呵爾智慧醫療云平臺,實現專家遠程會診和遠程質控。

       

02


采用多光譜圖像剝離模型



——智能區分重疊細胞和成團細胞,細胞形態學結合DNA倍體定量檢測不漏診、不錯診



根據細胞核DNA分子特異性染色結果對全視野細胞逐個進行定量檢測,計算出積分光密度(IOD值)進而計算每個細胞的DNA指數,形成客觀判讀數據。同時以細胞核面積,周長,圓度,紋理,分形,顏色等200余項細胞形態學參數進行細胞形態學分析,可有效區分重疊細胞及成團細胞,輔助進行形態學診斷。



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人體正常細胞在有絲分裂間期為二倍體( 2C細胞),當細胞進入增殖周期后, DNA指數(被檢測細胞與2C細胞倍性的比值)的改變在1~2之間。細胞癌變早期,細胞形態無明顯變化,但核內DNA的含量及染色體在細胞核內的結構和排列形式等均會發生異常改變,癌及癌前病變細胞DNA指數?!?.5,故我們將DNA指數≥2.5界定為細胞異常的標準。


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03

一臺設備、一瓶保存液,實現多種檢測



               一種保存液三種檢測


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           流程

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04


DNA定量+形態學分析原理及分析流程



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05

E6/E7檢測原理及分析流程



—— 一張玻片 兩種染色 相互質控 精準檢測




    檢測原理

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 HPV E6/E7蛋白是HPV致癌的關鍵。

 E6蛋白特異性結合p53,促進p53降解,導致細胞周期失調。

 E7蛋白導致pRB和E2F結合中斷,釋放E2F,使細胞周期失控而發生永生化。


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呵爾HPV E6/E7抗體檢測范圍囊括WHO公布的14種HPV高危亞型。


檢測流程

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06


呵爾DNA定量分析及E6/E7免疫細胞化學染色技術在宮頸病變篩查中具有優異的敏感性和特異性




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收集2019年1-6月首都醫科大學附屬北京婦產醫院13078例樣本同時進行DNA倍體和TCT分析[4],呵爾DNA定量檢測技術特異性高于TCT檢測。宮頸DNA定量分析在宮頸病變中具有優異的敏感性和特異性。[1,2,3,5]。


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收集2020年呵爾醫學檢驗所送檢的158例陽性樣本,統計HPV E6/E7檢測特異性及敏感性,結果顯示CIN2+敏感性及特異性分別為89.19%,75.21%,其敏感性顯著高于2019年Fang-Hui Zhao等人研究數據,特異性稍低[6] 。



參考文獻

[1] 李霞, 何躍東. 宮頸DNA倍體分析聯合宮頸細胞學檢查在宮頸癌篩查中的應用價值[J].中華婦幼臨床醫學, 2018, 14(05): 602-607;

[2] 王雙雙, 李惠, 唐福婷等. 細胞DNA定量分析及高危型HPV DNA檢測在宮頸癌病變篩查中的應用[J]. 臨床與病理, 2017,37(04): 791-795;

[3] 楊鳳云, 甘曉衛, 朱梅娟等. DNA定量分析輔助宮頸高度鱗狀上皮內病變的即診即治策略[J].  實用臨床醫學,2016,20(19): 65-75;

[4] 田澄, 王志強, 金玉蘭.宮頸細胞DNA 定量分析用于篩查宮頸病變的臨床價值[J].中國醫刊, 2021,56(03): 281-284;

[5] Yang X, Sun L, Guo J, et al. The value of DNA image cytometry combined with brush routine cytology in diagnosing indeterminate biliary strictures: A large sample size retrospective study[J], J Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;34(11):2036-2042.

[6] Rezhake R, Hu SY, Zhao S, et al. Eight-type human papillomavirus E6/E7 oncoprotein detection as a novel and promising triage strategy for managing HPV-positive women[J]. Int J Cancer. 2019 Jan 1;144(1):34-42.
















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