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01
——自動化、智能化、多功能化
● 采用顯微分光光度原理與多光譜線性分離圖像技術（發明專利：ZL201510230474.X）相結合，對全視野細胞進行掃描，不僅能對細胞圖像進行DNA定量分析同時也能對HPV E6/E7免疫細胞化學染色的細胞掃描成像。
● 實現一臺設備多種診斷，解決宮頸癌篩查流程中的諸多問題。檢測方式自動化、智能化，檢測方法高靈敏度與高特異性。
● 報告可實時上傳呵爾智慧醫療云平臺，實現專家遠程會診和遠程質控。
02
——智能區分重疊細胞和成團細胞，細胞形態學結合DNA倍體定量檢測不漏診、不錯診
根據細胞核DNA分子特異性染色結果對全視野細胞逐個進行定量檢測，計算出積分光密度（IOD值）進而計算每個細胞的DNA指數，形成客觀判讀數據。同時以細胞核面積，周長，圓度，紋理，分形，顏色等200余項細胞形態學參數進行細胞形態學分析，可有效區分重疊細胞及成團細胞，輔助進行形態學診斷。
人體正常細胞在有絲分裂間期為二倍體（ 2C細胞），當細胞進入增殖周期后， DNA指數（被檢測細胞與2C細胞倍性的比值）的改變在1～2之間。細胞癌變早期，細胞形態無明顯變化，但核內DNA的含量及染色體在細胞核內的結構和排列形式等均會發生異常改變，癌及癌前病變細胞DNA指數?！?.5，故我們將DNA指數≥2.5界定為細胞異常的標準。
03
一種保存液三種檢測
流程
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—— 一張玻片 兩種染色 相互質控 精準檢測
檢測原理
● HPV E6/E7蛋白是HPV致癌的關鍵。
● E6蛋白特異性結合p53，促進p53降解，導致細胞周期失調。
● E7蛋白導致pRB和E2F結合中斷，釋放E2F，使細胞周期失控而發生永生化。
呵爾HPV E6/E7抗體檢測范圍囊括WHO公布的14種HPV高危亞型。
檢測流程
06
收集2019年1-6月首都醫科大學附屬北京婦產醫院13078例樣本同時進行DNA倍體和TCT分析[4]，呵爾DNA定量檢測技術特異性高于TCT檢測。宮頸DNA定量分析在宮頸病變中具有優異的敏感性和特異性。[1,2,3,5]。
收集2020年呵爾醫學檢驗所送檢的158例陽性樣本，統計HPV E6/E7檢測特異性及敏感性，結果顯示CIN2+敏感性及特異性分別為89.19%，75.21%，其敏感性顯著高于2019年Fang-Hui Zhao等人研究數據，特異性稍低[6] 。
參考文獻
[1] 李霞, 何躍東. 宮頸DNA倍體分析聯合宮頸細胞學檢查在宮頸癌篩查中的應用價值[J].中華婦幼臨床醫學, 2018, 14(05): 602-607；
[2] 王雙雙, 李惠, 唐福婷等. 細胞DNA定量分析及高危型HPV DNA檢測在宮頸癌病變篩查中的應用[J]. 臨床與病理， 2017,37(04): 791-795；
[3] 楊鳳云, 甘曉衛, 朱梅娟等. DNA定量分析輔助宮頸高度鱗狀上皮內病變的即診即治策略[J]. 實用臨床醫學，2016,20(19): 65-75；
[4] 田澄, 王志強, 金玉蘭.宮頸細胞DNA 定量分析用于篩查宮頸病變的臨床價值[J].中國醫刊, 2021,56(03): 281-284;
[5] Yang X, Sun L, Guo J, et al. The value of DNA image cytometry combined with brush routine cytology in diagnosing indeterminate biliary strictures: A large sample size retrospective study[J], J Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;34(11):2036-2042.
[6] Rezhake R, Hu SY, Zhao S, et al. Eight-type human papillomavirus E6/E7 oncoprotein detection as a novel and promising triage strategy for managing HPV-positive women[J]. Int J Cancer. 2019 Jan 1;144(1):34-42.