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市場指南

PART1.常規技術問題

1、DNA定量分析技術的應用范圍包括哪些科室?


目前臨床上主要運用于婦科對于子宮頸癌及癌前病變方面的篩查,近年來的研究發現,該技術也可用于口腔科、消化內科、呼吸與重癥科、腫瘤科等應用科室,進行胸水、腹水、尿液、痰液等非婦科樣本的檢測。


2、DNA定量分析技術出具的檢查報告該如何解讀?


     ①DNA指數(DNA Index簡稱為DI)直方圖中,X軸表示DI值;Y軸表示細胞數量。

 ②DNA散點圖中,X軸表示DI值;Y軸表示細胞核面積。

 ③正常細胞DI值多為1(5%左右的細胞DI值在1-2之間)。DI值大于2.5的細胞超過3個視為陽性結果。

 ④本報告僅對送檢標本負責。具體報告解讀方法可咨詢呵爾醫療市場服務人員。


3、使用DNA定量分析技術取材的工具和注意事項有哪些?


取材:工具為一次性的宮頸細胞刷和裝有細胞保存液的標本管,送檢前需要附上婦科申請單。 注意事項:包裝嚴禁破損,不可重復使用一次性取材工具。細胞保存液在開瓶后可常溫儲存40天,在冷藏環境下(4攝氏度及以下)可保存2個月。



PART2.設備&售后

1、呵爾醫療的儀器設備是否具有發明專利?


呵爾醫療自成立以來,獲得九項發明專利、十項實用新型專利,三項軟件著作權專利。與DNA倍體定量分析系統相關的專利包括:《用于脫落細胞檢測的自動顯微成像儀及檢測方法》ZL200810048122.2;《鑒別高度或≥CIN2用于人乳頭瘤病毒(HPV)與HPV相關癌癥的早期及晚期檢測、篩檢和診斷》ZL201080020175.9;《用于診斷和篩選與HPV有關的癌癥的高通量細胞基HPV免疫測定》ZL201080060962.6;《多波段光譜成像儀》ZL201720077930.6等。


2、DNA定量分析系統有什么特點?


呵爾醫療DNA定量分析系統依托于細胞DNA倍體定量分析技術,利用高速、高分辨率的面陣CCD光譜成像設備,能在2-3分鐘內對液基細胞學玻片上的細胞進行全視野掃描,并根據細胞核內檢測出的至少169個(iMICM-DNA型為199個)相關參數,核定每一個細胞核的積分光密度值(IOD)從而計算出細胞核的DNA含量。通過公司自主開發的軟件進行自動分析,依托公司龐大的數據庫資源,從大量待檢細胞中識別出可疑病變的細胞,為宮頸癌、肺癌、肝癌、前列腺癌等癌癥及癌前病變的早期篩查提供及時有效的診斷依據,大幅度提升判讀準確性,降低病理醫生工作疲勞度??梢詫崿F:

1)圖像自動掃描:自動全視野掃描,自動聚焦,自動實時采集和存儲,結果真實客觀。

2)圖像自動處理:對顯示圖像進行動態灰度處理,并對采集的細胞進行分析,自動進行細胞分類。檢測的敏感性超過96%,降低漏診率。

3)定位復查:可對記錄的每個細胞進行自動定位,便于人工對其復查。

4)高效連續工作:運行速度可以達到20例/小時,24小時不間斷工作。

5)應用廣泛:適用于宮頸脫落細胞、胸腹水、痰液、尿液、腦脊液、細針吸穿刺細胞,組織印片等多種標本的DNA倍體定量分析檢測。


3、呵爾在設備售后方面有何突出優勢?


呵爾醫療依托于十余年的臨床服務經驗,已建立起了完善的售后服務體系。當臨床工作者需要對設備進行質控和維護時,呵爾承諾24小時內售后服務工程師到達現場或電話指導,解決客戶問題。同時公司會派遣技術工程師對投放設備進行定期回訪和維護保養,每6個月工程師現場維護一次,并及時了解和記錄臨床工作者的意見和建議。


4、假如科室里開展DNA倍體檢測項目,制片技術還是用原來廠家提供的的TCT設備或LCT設備,可行嗎?


原則上來說可行,但是從實際操作上來說,從第一步取材開始,不同廠家的細胞保存液、處理液以及染色液的成分都存在不同,制片孔徑也不同,整個制片流程都會影響到最后的閱片。因此,如果開展DNA定量檢測項目,最好制片、染色、掃描都使用同一廠家生產的配套試劑和耗材完成,否則可能會影響最終結果的準確性。呵爾醫療目前匯集了檢測所需的上下游產品,提供全套的制片、染色、掃描、閱片設備,可以解除科室的后顧之憂。


PART3.項目準入方面

 

1、開展DNA定量檢測項目對實驗室有什么要求?


需要具備符合生物實驗室要求的制片室和DNA診斷室。

制片室具體要求有:通水電、含標準實驗室臺面、帶通風系統;DNA診斷室需與制片室分開,需具備標準的實驗室臺面,帶網絡。更多詳細信息可咨詢呵爾醫療站點服務人員或臨床服務人員。

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

 

 

 

 

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